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5月8日,中国医药保健品进出口商会更新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中深圳市完赛生物技术有限公司名列其中,完赛新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒符合国外标准。4月25日,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告:自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新,医疗行业称之为出口“白名单”)验放。 3月中旬,完赛生物自主研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒获得欧盟CE准入。完赛生物新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒,用于定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒抗体,为新型冠状病毒感染血清学检查及确诊判断的重要指标。IgM是如新型冠状病毒一类急性病毒感染后首先出现的抗体,通常出现症状三天后可以检测到。IgG是在病毒感染中后期出现的抗体,可提供长期保护屏障。通过S蛋白和N蛋白作为联合捕获抗原去检测IgG与IgM,能够显著提高灵敏度,降低假阴性率。全球同抗疫,完赛将继续坚守质量,不负使命,守望相助,为全球抗疫而战!
发布时间: 2020 - 05 - 09
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2018春始,草长莺飞,完赛生物的与各地小伙伴们见面啦,我们好像在哪见过,你记得吗?完赛还将继续脚步,5月我们将在北京、福州、郑州等地和大家见面,不见不散。
发布时间: 2018 - 05 - 07
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4100+家展商、21个国家展团、20万专业观众,第79届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在2018年4月11日盛大开幕!完赛生物如约而至,在高手如云的3号馆IVD展区,3F12完赛蓝展位熠熠生辉,SAA与CRP联合检测、尿微量蛋白系列检测两个主题的讲座也广受好评。CRP+SAA联检——“强手+抢手”项目完美结合随着“新三大常规”——“CRP+SAA+血常规”的理念越来越受到认可,如何能更方便更准确的检测CRP与SAA也成了检验人的热门话题。从2005年开始 “CRP”这个标签就与完赛生物密不可分,2017年完赛生物CRP出厂5000万人份,服务超过40个国家和地区的患者。而2017年完赛生物推出“SAA与CRP”联合检测,让细菌病毒感染鉴别更加准确,让新三大常规完成快速急诊检测不再是“众里寻他千百度”。完赛生物“CRP+SAA”联检,采用乳胶增强免疫散射比浊法,只需患者13μL末梢血,即可出具CRP+SAA两个结果。完赛SAA的可报告范围上限达到500mg/L,当样本中出现SAA含量超过仪器检测上限时,仪器能够实现自动稀释再检测,防止钩状效应影响检测结果。完赛Aristo、Astep plus等特定蛋白分析仪已经实现桌面化、全自动化,能直接检测末梢血、静脉血、血浆和血清等多种样本类型,无需样本预处理,提高了检验科的工作效率。尿微量蛋白系列检测——尿微量蛋白不只...
发布时间: 2018 - 04 - 12
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2018年03月28日,北京市临床检验中心POCT质量控制专家委员会全体会议暨POCT质量管理与新技术进展论坛在京召开。本次会议旨在进一步规范北京地区各医疗机构POCT(即时检验)管理,提高医疗质量,保证患者安全,助力分级诊疗和检验结果互认工作,充分发挥专家资源作用。会议中,由北京市临床检验中心POCT质量控制专家委员会主任委员、首都医科大学附属北京朝阳医院检验科主任王清涛教授为企业委员单位颁发“北京市临床检验中心第一届POCT质量控制专家委员会企业委员单位”聘书,聘期一年。完赛生物品质稳定的特定蛋白检验产品深受用户们的认可,有幸在列。检验结果准确是完赛生物多年来坚持的一道硬标准,从2008年起完赛生物CRP等多个体外诊断项目已经连续10年通过国家卫生部临床检验中心室间质评。作为国内具有前瞻性推出POCT酶促化学发光分析仪的企业,完赛生物对于POCT仪器的质量控制提供了仪器物理性校正、质控品现场校正等保障措施。POCT是体外诊断行业的新生力量,质量保证是临床最为关注的问题。POCT质量控制管理是一条需要摸索和尝试的新征途,完赛生物作为北京市临床检验中心POCT质量控制专家委员会企业委员单位将严格要求自身,完善产品的专业设计,实现高精度的分析结果,助推POCT产品质量健康有序的发展。
发布时间: 2018 - 04 - 02
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您可能遇见过这样滴完赛纸版产品手册,点过官网、微信留言查过完赛产品信息,现在更更更方便阅读和查询的方法来啦!今天我们正式发布《完赛生物产品手册》(H5版)。阅读方式很简单,扫描右侧二维码,或点击阅读原文,或完赛生物微信公众号中点击【产品中心】——产品手册。为了查阅方便你还可以将它放到您的微信收藏夹中喔。这个产品手册有什么特殊?怎么看呢?1、 对,它是会动的。2、 仪器目录(P3)、检测项目目录(P4)让您对完赛的检验服务一目了然。3、 想了解什么直接点击什么就可以啦。4、 这些按钮统统是可以点的,快来表扬它又方便又细致吧。注意啦,有礼有礼:为了能让更多的小伙伴看到手册宝宝,将您转发《完赛生物产品手册》到朋友圈的截图发回完赛生物微信公众号,或者在这篇文章下方留言,我们将抽取20位小伙伴赠送您完赛定制洗漱包或笔记本套装。
发布时间: 2018 - 04 - 01
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据国家卫计委最新统计数据截至2017年10月底,医院3.0万个,其中:公立医院12200个,民营医院17771个。与2016年10月底比较,公立医院减少586个,民营医院增加1973个。随着医疗卫生体制改革的不断深化,社会多元化办医,医疗健康行业市场运作也日趋成熟,特别是近年来,在各级政府的积极鼓励和支持下,非公立医疗机构出现了快速发展的态势。在党的十九大报告“实施健康中国战略”中,主要部署了10项工作,其中第9项就是“支持社会办医,发展健康产业”。往前五年十八大报告中提出的“深化公立医院改革,鼓励社会办医”从“鼓励”到“支持”,五年来国家出台了很多鼓励社会办医的政策,而且社会办医的氛围也越来越好。在这样的大背景下,2018年3月22、23两日,第二届中国民营医疗与社会办医产业创新大会在深圳富临大酒店隆重举办,本次大会主题为“把握政策东风下民营医疗与社会办医产业腾飞的黄金机遇”。作为IVD行业的翘楚、深圳市生物医药行业代表性企业的深圳市完赛生物技术有限公司也亮相本次峰会。在体外诊断行业深耕19年的完赛生物,拥有超过4000家医疗机构客户,不乏重庆市家康医院、天津太山肿瘤医院等众多知名非公立医院客户。完赛生物在中国率先提出了严格的特定蛋白检测标准,以CRP为代表的产品享誉全国,并于2017年推出CRP与SAA全自动联合检测。完赛多种产品获得CE及相关出口认证,远销意大利、韩国、印度、...
发布时间: 2018 - 03 - 23
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3月17日上午九时许,第十五届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会于重庆国际博览中心盛大开幕,中华医学会检验分会名誉主席、解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任——主任医师丛玉隆;全国卫生产业企业管理协会副会长、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长——宋海波,携行业企业精英为开幕式剪彩。800家企业共襄盛举,完赛生物亮点频频,展位上热闹非凡。“完赛蓝”的标志性展台让众多朋友们一眼定位到完赛,前后左右怎么看颜值都很高。完赛生物所有仪器产品圆角形设计不仅为仪器颜值加分,同时也增加使用过程中的“安全性能”。此次展会完赛不止颜值高,展示的内容也十分丰富。2017年完赛生物推出SAA与CRP的全自动联合检测,提供更全面的炎症及感染性疾病诊断方案。末梢血低至13μL检测,一个血液样本出具两个结果。尿微量蛋白系列的检测套餐对于慢性病患者的早期肾脏损伤诊断是快速、简便、有效的方法。尿微量白蛋白(mALB)联合尿转铁蛋白(TRU)、尿免疫球蛋白G(IGU)、尿a1-微球蛋白(A1MU)、尿β2-微球蛋白(B2MU)等项目可以更好的判断肾脏损伤部位和蛋白尿类型。完赛现场展出的六款特定蛋白分析仪可检测全程全血CRP、D-dimer等35个特定蛋白检测项目。POCT酶促化学发光分析仪Kemilo,15分钟出具六个结果,包含PCT、Myo 、CK-MB、cTnI、NT-proBNP&...
发布时间: 2018 - 03 - 18
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