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5月8日,中国医药保健品进出口商会更新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中深圳市完赛生物技术有限公司名列其中,完赛新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒符合国外标准。4月25日,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告:自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新,医疗行业称之为出口“白名单”)验放。 3月中旬,完赛生物自主研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒获得欧盟CE准入。完赛生物新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒,用于定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒抗体,为新型冠状病毒感染血清学检查及确诊判断的重要指标。IgM是如新型冠状病毒一类急性病毒感染后首先出现的抗体,通常出现症状三天后可以检测到。IgG是在病毒感染中后期出现的抗体,可提供长期保护屏障。通过S蛋白和N蛋白作为联合捕获抗原去检测IgG与IgM,能够显著提高灵敏度,降低假阴性率。全球同抗疫,完赛将继续坚守质量,不负使命,守望相助,为全球抗疫而战!
发布时间: 2020 - 05 - 09
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金秋的青岛,散发着海洋的清爽之风和啤酒的氤氲香气。      10月19日上午,伴随着《我和我的祖国》的歌声,第83届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在青岛中铁世界博览城盛大开幕。国内外学术专家、医疗供应商、专业观众等医疗相关人员从四方而来,相聚青岛,共享盛会。      深圳市完赛生物从祖国南部的海岸线来到了北部滨海之城,共赴医疗盛会,在青岛世界博览城,S3馆N19号又见熟悉的一抹蓝。发酵沉淀 力量积攒      众多的盛会少不了美酒,而青岛啤酒的酿造少不了优质的原料与严谨的酿造工艺。此次《完赛讲堂》的SAA和HbA1c两大主角,经过缜密的筹备规划、不苟的技术革新、真实的市场验证,犹如发酵沉淀后佳酿的甘醇飘香、引人入胜。《血清淀粉样蛋白A(SAA)在感染性疾病中的临床应用》      回顾中国检验医学发展史,洞察近年医疗临床需求,完赛自2017年推出SAA检测项目,CRP+SAA联检方案得到了临床前线的广泛认可与接受。专业观众们对SAA热情关注,并与讲师展开欢快的互动和讨论。      SAA作为感染诊断的“明星”标志物,早期疾病预警、鉴别感染类型、评估治疗方案和预后、指导...
发布时间: 2019 - 10 - 21
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这里,是古韵与朝气的辉映      江南苏州,烟雨幽雅,氤氲如画,到处可见古老江南的符号。古典与现代共存,古韵与朝气的辉映,苏州也是创新的汇聚之地。      2019年8月29日,第十五届全国检验医学学术会议就在苏州国际博览中心盛大开幕,时值中华医学会检验分会成立四十周年,国内外检验人齐聚一堂,回顾过去,展望未来。学术会议涵盖临床检验和实验室管理各领域最新的研究成果和发展趋势,充分探讨了检验医学所面临的新形势和新挑战。展览会中近300家企业百花齐放,带来了先进检验技术的交流与碰撞。      位于B116的深圳市完赛生物技术有限公司是免疫诊断行业20年的深耕者,与苏州典雅繁荣、欣欣向荣的气质相融相合。我们,有古雅底蕴的经典            为满足临床需求,完赛自2005年相继推出了多款免疫散射比浊检验仪器:特定蛋白分析仪Nephstar、全自动特定蛋白分析仪Omlipo,受到医疗检验前线的肯定,免疫散射比浊检验平台也成为了完赛经典的研发方向。在本次的苏州展会上Aristo、Astep PLUS两款全自动特定蛋白分仪器,延续经典精准作风,古雅重现。      ...
发布时间: 2019 - 09 - 25
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黄河古渡、茶马互市,六月的金城兰州热闹非凡。为推进我国儿科临床检验医学蓬勃发展,2019年6月21日-23日,第三届中华儿科临床检验“钱江论坛”之陇原行在西北古丝绸之路重镇——甘肃兰州隆重召开。本次大会由中华医学会儿科学分会临床检验学组、浙江大学附属儿童医院主办,兰州大学第二医院承办。大会邀请了国内知名儿科检验专家、临床专家等进行相关专题讲座,吸引了来自全国200多名代表和学员前往参与学习。                                                                                                      (开幕式现场)大会上,完赛生物邀请西安交通大学第一附属医院新生儿科专家——艾婷博士对血清学炎...
发布时间: 2019 - 06 - 26
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血清淀粉样蛋白A(SAA)在2019年度正式成为国家卫健委临检中心室间质评项目。近日,完赛生物在2019年全国临床检验室间质量评价第一轮次中以满分成绩通过,各样本均在靶值线上。特殊蛋白IgG、IgA、IgM、C3、C4、CRP、RF、ASO、转铁蛋白、前白蛋白共计十个传统项目室间质评成绩完赛已连续多年成绩合格。且完赛在今年室间质评新增的调查项目:κ轻链、λ轻链、结合珠蛋白、α2巨球蛋白等项目的质量评价中同样也表现优异。另一个炎症明星标志物-降钙素原(PCT),完赛也顺利通过室间质评第一轮次评价。室间质评的成绩,进一步验证了完赛产品的性能。性能优异的完赛产品可为更多的医疗用户提供专业的体外诊断、慢病监控管理相关检测服务,为常见疾病的诊疗提供可靠数据。
发布时间: 2019 - 04 - 30
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为了推进儿科学专业的发展,加强学术交流,四川省医学会于2019年4月10日~12日在琼浆玉液,醉美之地——泸州召开第十九次儿科学术会议。来自全国各地的专家、学者和企业代表近千人参加了此次会议。(会议现场)本次会议上,检验君聆听了来自四川大学华西第二医院的万朝敏教授分享的《SAA在儿科中的临床应用》,万教授向我们介绍了血清淀粉样蛋白A(SAA)的生物特性,并阐述了该指标在儿科临床诊疗尤其在呼吸系统感染和新生儿败血病中的应用,强调SAA联合CRP检测有助于感染性疾病的鉴别诊断。(万朝敏教授在会议上分享《SAA在儿科中的临床应用》)1.不明原因发热与感染性疾病    万教授谈到临床上儿科经常会遇见的问题——就诊患儿各种不明原因的发热;这种发热是否由感染性疾病引起?感染性质的鉴别诊断是怎样?疾病严重程度如何?用药疗效怎样?都需要临床医生去一一判断!    感染性疾病是临床常见的疾病类型,由于病原体种类多、感染途径广、个体差异大,如果不能及时明确诊断、有效治疗,可引发严重后果。呼吸系统感染和败血症等感染性疾病是儿童的常见病、高发病,这类疾病病情进展迅速,是造成5岁以下患儿病死的主要原因,严重威胁患儿的生命健康。其中尤以呼吸系统感染最为常见,其病原体通常为细菌或病毒,且病毒感染几乎占到80%~90%。因此,对儿童感染性疾病的...
发布时间: 2019 - 04 - 12
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2019年3月27日-29日,由湖南省临床检验中心、湖南省第二人民医院共同主办的“2018年度临床实验室室间质评总结暨新技术推介会”在长沙融程花园酒店召开,参会人员包括省临检EQA活动的单位领导、实验室主任、质控科长及各医疗机构老师等。此次会议内容主要为总结2018年度湖南省临床实验室质量管理和室间质评工作、部署2019年临床实验室质量管理活动安排以及对临床上的新项目进行推介交流等。异彩纷呈的新技术推介会中,专家们手握检验实际需求,结合检验前沿技术动向带来了多个方向的学术分享。时值中国首个SAA相关专家共识本月发布,完赛生物特邀湖南省儿童医院检验科主任——莫丽亚教授在新技术推介会上分享《SAA临床应用的二三事》。莫主任从感染性疾病的现状说起,谈到抗生素的滥用以及常规感染标志物降钙素原、C反应蛋白等难以实现对门急诊病毒感染的诊断,肯定了SAA在感染性疾病的应用价值。莫主任总结了儿童医院一千多例手足口病患儿的SAA和CRP指标,并对患儿们不同的并发症及病情动态监测得到的检测值进行分析,提出SAA的动态变化在指导临床对手足口病严重程度的早期判断、早期预防、早期治疗及降低并发症的发生率等方面有较高的临床价值。会议中,莫主任还结合大量病例总结了SAA在EB病毒患儿中的应用,提出通过临床症状判断考虑EB病毒感染时可检查SAA,临床考虑病毒感染但症状不明显时可检查SAA,且SAA动态变化与EB病...
发布时间: 2019 - 03 - 29
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